3. Внутренние аудиты в лаборатории: требования к аудиторам, техника оценки согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 19011. Типичные несоответствия в лаборатории, их устранение. Семинар-тренинг.

Тема №3: Внутренние аудиты в лаборатории: требования к аудиторам, техника оценки согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 19011. Типичные несоответствия в лаборатории, их устранение. Семинар-тренинг.

Лекторы:

Власова Инна Андреевна (технический эксперт Федеральной службы по аккредитации, кандидат биологических наук);
Яценко Наталья Геннадьевна (эксперт Федеральной службы по аккредитации);
Миллер Ирина Сергеевна (Эксперт по аккредитации Росаккредитации).
Марченко Ирина Васильевна (Эксперт по аккредитации Росаккредитации)
Жук Анна Сергеевна (Эксперт по аккредитации Росаккредитации)
Усова Татьяна Константиновна (Эксперт по аккредитации Росаккредитации)


Форма обучения: онлайн (вебинар) или очно.
Даты проведения: в соответствии с Графиком курсов.
Продолжительность: 40 часов, вебинар/очно + заочно (количество часов = вебинар/очно (даты проведения) + самостоятельное изучение материала).
Форма документа: Удостоверение о повышении квалификации.

Слушателям направляется рабочий материал. В рамках вебинара есть возможность задавать вопросы. Доступ к записи вебинара открыт 3 рабочих дня после завершения обучения, в течение этого времени можно дополнительно направить вопросы лектору.

Программа:

Классификация аудитов в соответствии с ISO 9001 и ISO 19011.

Требования законодательства национальной системы аккредитации к внутренним аудитам (Критерии аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021).

Внутренний аудит: общие понятия, принципы аудита.
Риски и возможности при реализации процедуры по внутренним аудитам.
Компетентность аудиторов: подготовка, критерии выбора, оценка, повышение квалификации.
Планирование и проведение внутренних аудитов системы менеджмента лаборатории.

Проведение внутреннего аудита:
1. Программа аудита: виды, наполнение, актуализация.
2. Объекты внутреннего аудита: беспристрастность, записи, персонал, оборудование, работа с заказчиками, архив, ФГИС и др.
3. Периодичность, методы: сферы ответственности при проведении внутреннего аудита.
4. Уведомление аудируемой стороны: необходимость, сроки, форма.
5. План / чек-лист проведения внутреннего аудита: фиксирование несоответствий, примеры заполнения.
6. Отчет о несоответствии: примеры заполнения для разных ситуационных задач.
7. Отчет о результатах внутреннего аудита системы менеджмента лаборатории: примеры форм и заполнение.

Процедура управления несоответствующей работой при внутренних аудитах, внешних проверках, при межлабораторных сравнительных испытаниях, в процессе текущей деятельности, при работе с заказчиками (обратная связь / жалоба / рекламация):
1. Ответственность за управление несоответствующей работой: приостановка работ, взаимодействие с заказчиком, оценка влияния несоответствующей работы на предыдущие результаты.
2. Методы анализа причин несоответствия.
3. Коррекция: оценка необходимости осуществления, реализация и регистрация, примеры заполнения форм записей.
4. Корректирующие действия (КД): оценка необходимости осуществления и оптимальные сроки осуществления КД.
5. Оценка результативности КД: срок оценки и регистрация, решения по итогам оценки.

Риск-ориентированный подход в работе лаборатории, работа с рисками и возможностями при обнаружении несоответствий в лаборатории, разбор ситуационных задач и примеры заполнения форм.

Разбор задач с заполнением форм:

• внутренний аудит без несоответствий;
• внутренний аудит с несоответствиями, коррекцией и корректирующими действиями (КД);
• внутренний аудит с несоответствиями, коррекцией, без необходимости реализации КД;
• внутренний аудит с несоответствиями, КД, без возможности осуществления коррекции.

Ответы на вопросы.
Решение задач.
Тестирование.