4. Внутренние аудиты в лаборатории: требования к аудиторам, техника оценки согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 19011. Типичные несоответствия в лаборатории, их устранение. Семинар-тренинг.

Курс №4 Внутренние аудиты в лаборатории: требования к аудиторам, техника оценки согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 19011. Типичные несоответствия в лаборатории, их устранение. Семинар-тренинг.

Форма обучения: онлайн (вебинар) или очно.
Даты проведения:
в соответствии с Графиком курсов.

Продолжительность: 40 часов, вебинар/очно + заочно (количество часов = вебинар/очно (даты проведения) + самостоятельное изучение материала).

Форма документа: Удостоверение о повышении квалификации.

Лекторы:
Власова Инна Андреевна, технический эксперт Федеральной службы по аккредитации, кандидат биологических наук,
Яценко Наталья Геннадьевна, эксперт Федеральной службы по аккредитации,
Жук Анна Сергеевна, эксперт Федеральной службы по аккредитации.

Слушателям направляется рабочий материал. В рамках вебинара есть возможность задавать вопросы.  Доступ к записи вебинара открыт 3 рабочих дня после завершения обучения, в течение этого времени можно дополнительно направить вопросы лектору.
 

Программа

Классификация аудитов в соответствии с ISO 9001 и ISO 19011.
Требования законодательства национальной системы аккредитации к внутренним аудитам (Критерии аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021).
Внутренний аудит: общие понятия, принципы аудита.
Риски и возможности при реализации процедуры по внутренним аудитам.
Компетентность аудиторов: подготовка, критерии выбора, оценка, повышение квалификации.
Планирование и проведение внутренних аудитов системы менеджмента лаборатории.

Алгоритм проведения внутреннего аудита:
1.              Программа аудита: виды, наполнение, актуализация.
2.              Объекты внутреннего аудита (беспристрастность, записи, персонал, оборудование, работа с заказчиками, архив, ФГИС и др.).
3.              Периодичность, методы, сферы ответственности при проведении внутреннего аудита.
4.              Уведомление аудируемой стороны: необходимость, сроки, форма.
5.              План / чек-лист проведения внутреннего аудита, фиксирование несоответствий, примеры заполнения.
6.              Отчет о несоответствии, примеры заполнения для разных ситуационных задач.
7.              Отчет о результатах внутреннего аудита системы менеджмента лаборатории, примеры форм и заполнение.

Процедура управления несоответствующей работой при внутренних аудитах:
1. Ответственность за управление несоответствующей работой: приостановка работ, взаимодействие с заказчиком, оценка влияния несоответствующей работы на предыдущие результаты.
2. Методы анализа причин несоответствия.
3. Коррекция: оценка необходимости осуществления, реализация и регистрация, примеры заполнения форм записей.
4. Корректирующие действия (КД): оценка необходимости осуществления и оптимальные сроки осуществления КД.
5. Оценка результативности КД: срок оценки и регистрация, решения по итогам оценки.

Риск-ориентированный подход в работе лаборатории, работа с рисками и возможностями при обнаружении несоответствий в лаборатории при проведении внутренних аудитов, разбор ситуационных задач и примеры заполнения форм.
 
Разбор задач с заполнением форм:
- внутренний аудит без несоответствий;
- внутренний аудит с несоответствиями, коррекцией и корректирующими действиями (КД);
- внутренний аудит с несоответствиями, коррекцией, без необходимости реализации КД;
- внутренний аудит с несоответствиями, КД, без возможности осуществления коррекции.

Ответы на вопросы. Решение задач. Тестирование.