Верификация и валидация методик испытаний (измерений) в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериями аккредитации
Практический курс по верификации, валидации и внедрению методик испытаний в деятельность испытательной лаборатории
Освойте требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к подтверждению пригодности методик испытаний (измерений), научитесь различать процессы верификации и валидации, определять необходимые показатели пригодности методик, оформлять результаты и успешно подтверждать компетентность лаборатории при аккредитации и инспекционном контроле.
40 академических часов
Онлайн и очно
Учебно-методические материалы
Примеры документов
Шаблоны и чек-листы
Ответы преподавателя
Курс будет полезен
Руководителям испытательных лабораторий
Чтобы обеспечить выполнение требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при внедрении новых методик испытаний и подготовке лаборатории к аккредитации.
Менеджерам по качеству
Чтобы разработать процедуры верификации и валидации методик, оформить необходимую документацию и подтвердить техническую компетентность лаборатории.
Специалистам испытательных лабораторий
Чтобы самостоятельно проводить верификацию стандартных методик, выполнять валидацию нестандартных методов и оформлять результаты в соответствии с нормативными требованиями.
Метрологам и техническим специалистам
Чтобы оценивать пригодность методик испытаний, подтверждать характеристики методов и обеспечивать достоверность результатов испытаний.
После обучения вы сможете
Различать процедуры верификации и валидации методик.
Определять случаи, когда требуется верификация или валидация.
Оценивать показатели пригодности методик.
Подтверждать характеристики метода испытаний.
Оформлять планы, программы и отчеты по верификации и валидации.
Документально подтверждать пригодность методик для применения в лаборатории.
Успешно проходить аккредитацию и подтверждение компетентности.
Анализировать эффективность процессов лаборатории.
О курсе
Перед началом применения любой методики испытаний лаборатория должна подтвердить возможность ее корректного использования в своих условиях. Именно поэтому верификация и валидация являются обязательными элементами технической компетентности лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Во время курса подробно рассматриваются требования стандарта, международные рекомендации ILAC, порядок проведения верификации стандартных методик и валидации нестандартных, модифицированных и разработанных лабораторией методов.
Особое внимание уделяется выбору показателей пригодности, статистической обработке результатов, документированию выполненных работ и анализу типичных несоответствий испытательных лабораторий.
Шаблоны программ и отчетов по верификации и валидации.
Обучение проводит действующий эксперт по аккредитации Федеральной службы по аккредитации.
Возможность выбрать онлайн или очный формат обучения.
Программа обучения
Модуль 1. Нормативные требования
требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Критерии аккредитации.
международные рекомендации.
Модуль 2. Верификация методик
цели и задачи.
порядок проведения.
подтверждение возможности применения метода.
Модуль 3. Валидация методик
случаи обязательной валидации.
показатели пригодности.
оценка характеристик метода.
Модуль 4. Статистическая обработка результатов
точность.
правильность.
воспроизводимость.
предел обнаружения.
диапазон измерений.
Модуль 5. Документирование
планы и программы.
протоколы испытаний.
отчеты о верификации и валидации.
Модуль 6. Практические кейсы
разбор типичных несоответствий.
рекомендации по подготовке лаборатории к аккредитации.
Преподаватель
Жук Анна Сергеевна
Эксперт по аккредитации Росаккредитации.
Формат и документы
Формат обученияОнлайн-вебинар, очно (Красноярск)
Продолжительность40 академических часов (онлайн/очно + заочная часть)
ДокументУдостоверение о повышении квалификации
Рабочие материалыДа
Запись занятийДа
Вопросы лекторуДа
Доступ к записиДа
Самостоятельное обучениеВходит в программу
В стоимость входит
Участие в онлайн- или очном обучении.
Комплект учебно-методических материалов.
Практические примеры верификации и валидации методик.
Шаблоны протоколов и отчетов.
Ответы преподавателя на вопросы.
Доступ к записи занятий.
Удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Что получает слушатель
Презентационные материалы.
Алгоритмы проведения верификации и валидации.
Шаблоны программ и отчетов.
Примеры оформления документов.
Рекомендации по статистической обработке результатов.
Запись вебинаров.
Удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Часто задаваемые вопросы
Чем отличается верификация от валидации?
На курсе подробно разбираются различия между этими процедурами, случаи их применения и требования нормативных документов к каждой из них.
Подойдет ли курс лабораториям, использующим только стандартные методики?
Да. Даже при использовании стандартных методик лаборатория обязана подтвердить возможность их применения в своих условиях путем проведения верификации.
Будут ли рассмотрены практические примеры?
Да. Программа включает реальные примеры проведения верификации и валидации методик, оформления документации и анализа результатов.
Можно ли пройти обучение очно?
Да. Помимо онлайн-вебинаров предусмотрено очное обучение в Красноярске.
Предоставляется ли запись занятий?
Да. Все участники получают доступ к записи вебинаров после завершения обучения.
Запишитесь на обучение
Освойте практические методы верификации и валидации методик испытаний, научитесь подтверждать их пригодность и обеспечьте соответствие деятельности лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации.