8. Верификация и валидация методик КХА, микробиологических исследований, прямых измерений

Тема № 8: Верификация и валидация методик химического анализа, прямых измерений и микробиологических исследований с учётом требований ГОСТ ISO/IEC 17025, Критериев аккредитации (Приказ МЭР № 707 от 26.10.2020 г.).

Продолжительность: 40 акад.ч. (онлайн + заочно)
Форма документа: Удостоверение о повышении квалификации.

При обучении в формате вебинара слушателям направляется рабочий материал. В рамках вебинара есть возможность задавать вопросы. Доступ к записи вебинара открыт 3 дня после завершения обучения, в течение этого времени можно дополнительно направить вопросы лектору.
Количество часов = вебинар или очно (даты в графике) + самостоятельное изучение материала + ответы на вопросы.

Программа
Оценка пригодности методик измерений в испытательной лаборатории (центре): - требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 к выбору, верификации и валидации методик измерений, термины и определения;
- этапы работ;
- термины и понятия в метрологии и статистике, функции распределения результатов измерений и их изображение, основные виды распределений, термины и величины для описания метрологических характеристик результатов измерений.
Валидация методик измерений:
- нормативные документы, планирование работ, требования к построению и содержанию методики измерения, подходы к валидации методик измерений;
- порядок проведения валидации физико-химических методов измерений: объем валидационного исследования, инструменты валидации, рабочие характеристики методики измерения (предел определения, предел количественного определения, рабочий диапазон, линейность, устойчивость методики, показатели качества результатов измерения), выполнение валидационного эксперимента (на примере фотометрического метода измерения), оформление результатов валидации.
Верификация методик измерений:
- нормативные документы, порядок планирования, требования к составу работ по верификации, контроль наличия условий для проведения измерений, контроль наличия и соответствия оборудования требованиям НД на метод измерений;
- реализация специального эксперимента и обработка полученных результатов по верификации на практических примерах: экстракционно-фотометрический метод измерения, качественные методики испытаний, микробиологические испытания).
Требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 к прослеживаемости результатов лабораторных исследований.
Основные термины и понятия.
Практическая реализация требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 к прослеживаемости результатов лабораторных исследований в испытательных лабораториях (центрах).
Ответы на вопросы. Тестирование.