38. Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации и иным процедурам в соответствии с законодательством об аккредитации в национальной системе аккредитации. Выездная и удаленная оценка (ВКС). Анкета самообследования. Государственный контроль в лаборатории: взаимодействие с ФСА, частые несоответствия, записи по устранению и отчет об устранении несоответствий.

2-модульный семинар

1-й модуль: Подготовка
лаборатории к
подтверждению
компетентности, аккредитации и иным процедурам в соответствии с законодательством об аккредитации в национальной системе аккредитации. Выездная и удаленная оценка (ВКС). Анкета самообследования.
2-й модуль: Государственный контроль в лаборатории: взаимодействие с ФСА, частые несоответствия, записи по устранению и отчет об устранении несоответствий.

Продолжительность: 48 акад.ч., вебинар/очно + заочно (количество часов = вебинар/очно (даты проведения) + самостоятельное изучение материала).
Форма документа: Удостоверение о повышении квалификации.

Слушателям направляется рабочий материал. В рамках вебинара есть возможность задавать вопросы. Доступ к записи вебинара открыт 3 рабочих дня после завершения обучения, в течение этого времени можно дополнительно направить вопросы лектору.

Программа 1-го модуля:

Практическое применение изменений в законодательстве об аккредитации в национальной системе аккредитации (Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» от 28.12.2013 № 412-ФЗ с изменениями, Постановление Правительства РФ № 2050 от 26.11.2021, Приказ МЭР № 496 от 16.08.2021, Приказ МЭР № 657 от 29.10.2021, Приказ МЭР № 707 от 26.110.2020).
Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации СМ № 03.1-9.0013 вер. 01 утв. 11.03.2022
Изменения практики аккредитации и подтверждения компетентности:
1. Процедура аккредитации / расширения области аккредитации, основные изменения, внесенные ПП РФ № 2050 от 26.11.2021г.
2. Процедура подтверждения компетентности с расширением области аккредитации и без расширения области аккредитации. Сроки и форма прохождения процедур подтверждения компетентности (документарная и/или выездная оценка).
Формирование пакета документов, прилагаемых к заявлению для проведения процедур аккредитации, подтверждения компетентности, расширения области аккредитации, иных процедур, предусмотренных законодательством:
1. Оформление области аккредитации, актуализация области аккредитации (Приказ Росаккредитации №11 от 25.01.2019 г.
2. Оформление анкеты самообследования (примеры заполнения).
3. Требования к оформлению документов, подтверждающих соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации.
Программа выездной оценки заявителя (аккредитованного лица).
Проведение выездной оценки, техника оценки, применяемая экспертами по аккредитации.
Оценка компетентности персонала аккредитованных лиц в соответствии с требованиями Критериев аккредитации и ФЗ 273 «Об образовании».
Прослеживаемость измерений в лаборатории.
Особенности ВКС: оценка компетентности персонала.
Технические требования к испытательной лаборатории в соответствии с требованиями Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
1. Требования к документации.
2. Общие требования к оформлению протоколов испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020, наиболее часто встречаемые несоответствия при оформлении Протоколов, Постановление Правительства РФ № 934 от 19.06.2021 г. «Правила принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности».
3. Требования к помещениям.
4. Требования к оборудованию и материалам.
5. Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения МСИ.
Общие и специальные требования к персоналу испытательной лаборатории в зависимости от области аккредитации: образование, опыт работы. Требования к компетентности персонала. Работа со стажерами в испытательной лаборатории.
Принятие ФСА решения по результатам оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации на основании Приказа № 34 от 28.01.2021 Минэкономразвития РФ «Об утверждении перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий

аккредитованного лица требованиям законодательства РФ к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации».
Интерпретация несоответствий, наиболее часто выявляемые несоответствия при проведении процедур подтверждения компетентности, аккредитации, расширения области аккредитации.
Устранение несоответствий, выявленных при выездной экспертизе лаборатории (сроки и порядок устранения);
Индикаторы риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц (Приказ Министерства экономического развития РФ от 28 мая 2021г. N 300)
Ответы на вопросы.
Тестирование.

Программа 2-го модуля:

Государственный контроль со стороны Федеральной службы по аккредитации (формы, сроки, ответственность в соответствии с КоАП):
- на основании результатов прохождения процедуры подтверждения компетентности;
- на основании жалобы.
Несоответствия в деятельности лаборатории, которые:
- влекут за собой приостановку действия всей области аккредитации;
- влекут за собой приостановку действия части области аккредитации;
- не влекут за собой приостановку действия области аккредитации.
Оформление протоколов испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р 58973-2020, методик испытаний. Анализ примеров.
Алгоритм действий при выявлении несоответствий в протоколе испытаний.
Правила оформления и выдачи протоколов испытаний при выездных экспертизах экспертов по аккредитации Росаккредитации, в том числе при ВКС.
Записи в отношении несоответствующей работы в соответствии с требованиями раздела 7.10 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Коррекция и корректирующие действия в соответствии с требованиями раздела 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Повторная оценка рисков и возможностей при выявлении несоответствующей работы: необходимость оценки, оформление.
Практические задачи по заполнению форм записей по несоответствующей работой.
Примеры оформления отчетов по устранению несоответствий, направляемых в Федеральную службу по аккредитации.
Ответы на вопросы.
Тестирование.