Критерии аккредитации лаборатории – это критерии для оценки качества деятельности лаборатории, перечень требований, которым должна соответствовать испытательная лаборатория для аккредитации в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация), т.е. в национальной системе аккредитации.
Новые критерии аккредитации испытательных лабораторий 2021 установлены Приказом МЭР от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации», который вступил в силу с 01.01.2021 года, за исключением ряда положений, вступающих в силу позднее.
Для испытательных лабораторий в Приказе МЭР от 26.10.2020 № 707 необходимо соблюдать пункты с 21 по 27, остальные пункты относятся к другим видам аккредитованных лиц, например, органы по сертификации, органы инспекции, органы по валидации и верификации парниковых газов, провайдеры программ проверки квалификации.
Для испытательных лабораторий в Приказе МЭР от 26.10.2020 № 707 необходимо соблюдать пункты с 21 по 27, остальные пункты относятся к другим видам аккредитованных лиц, например, органы по сертификации, органы инспекции, органы по валидации и верификации парниковых газов, провайдеры программ проверки квалификации.
Критерии аккредитации 2021 для лабораторий включают в себя:
- Требования к системе менеджмента (СМ) лаборатории – это правила, которые испытательная лаборатория должна прописать в своих документах (Руководство по качеству, документированные процедуры, инструкции и др.) и следовать им. Давайте в виде формулы посмотрим, требования каких документов, как минимум, должна содержать в себе система менеджмента (СМ) испытательной лаборатории: СМ = Критерии аккредитации (пп. 21-27) + ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» + Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений» + Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках» + методики измерений области аккредитации.
- Требования к обеспечению испытательной лаборатории: помещения, оборудование (средства измерения, испытательное оборудование, вспомогательное оборудование), стандартные образцы, тест-объекты, расходные материалы, реактивы, химическая посуда, компетентный персонал (с профильным высшим, средним профессиональным или дополнительным профессиональным образованием), методики измерений, документация для ведения лабораторной деятельности (например, РМГ 76-2014) и др. Проанализируйте методики области аккредитации, в них указан тот минимум по обеспечению, который должен быть в Вашей испытательной лаборатории.
При процедуре аккредитации лаборатории, расширении области аккредитации или подтверждении компетентности эксперт по аккредитации оценивает обеспеченность лаборатории, а также все ли правила и в полном объеме прописаны в системе менеджмента лаборатории и как они выполняются.
Что делать, если испытательная лаборатория не соответствует критериям для оценки качества
Если испытательная лаборатория не обеспечена в полной мере, или не установлены и не выполняются правила, то это может привести к отказу в аккредитации или расширению области аккредитации, при процедуре подтверждения компетентности - к приостановке деятельности лаборатории до устранения несоответствий, в ряде случаев на юридическое или должностное лицо может быть наложен административный штраф в соответствии со ст. 14.48, 14.60 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Любое несоответствие при процедуре подтверждения компетентности аккредитованной лаборатории влечет за собой государственный контроль, он может быть без приостановки действия аккредитации, может быть с частичной или полной приостановкой действия аккредитации.
Обучающие программы для лабораторий
Если Вам необходимо расширить знания о системе менеджмента испытательной лаборатории, понять, как установить требования в своих документах, внедрить их в работу испытательной лаборатории, проводить внутренние аудиты, то приглашаем на 2-модульный семинар.
1-й модуль: Разработка, внедрение и оценка системы менеджмента лаборатории согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации.
2-й модуль: Внутренние аудиты в лаборатории: требования к аудиторам, техника оценки согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Наши лекторы – действующие эксперты по аккредитации Росаккредитации.
1-й модуль: Разработка, внедрение и оценка системы менеджмента лаборатории согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации.
2-й модуль: Внутренние аудиты в лаборатории: требования к аудиторам, техника оценки согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Наши лекторы – действующие эксперты по аккредитации Росаккредитации.
Условия прохождения обучения для лабораторий
Обучение возможно пройти онлайн (вебинар) или очно по ряду тем (г. Москва).
Онлайн-слушателям направляются рабочие тетради, доступ к записи вебинара открыт 3 дня и если по каким-то причинам Вы не смогли быть с нами в режиме онлайн, то сможете посмотреть самостоятельно и направить свои вопросы в течении этого времени.
После обучения слушатель получает Удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Информация о сроках и стоимости есть на нашем сайте.
Записаться на обучение можно на сайте центра, или позвонив по контактному номеру телефона +7 969 044 0770.
Онлайн-слушателям направляются рабочие тетради, доступ к записи вебинара открыт 3 дня и если по каким-то причинам Вы не смогли быть с нами в режиме онлайн, то сможете посмотреть самостоятельно и направить свои вопросы в течении этого времени.
После обучения слушатель получает Удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Информация о сроках и стоимости есть на нашем сайте.
Записаться на обучение можно на сайте центра, или позвонив по контактному номеру телефона +7 969 044 0770.