Статьи

Вступает в действие методика измерений взамен ранее действующей версии, включенной в область аккредитации. Алгоритм оценки.

2026-03-05 17:43
При выходе новых документов, включённых в область аккредитации, аккредитованные лица могут оценить возможность их применения без расширения области аккредитации по следующему алгоритму.

I. Проводится оценка МИ на наличие указания «Взамен».

Проверить, содержит ли методика измерений (МИ) или официальное письмо от разработчика указание «Взамен».

Основание:

1. Пункт 9.1 статьи 4 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ.

2. Разъяснение Росаккредитации в разделе «Вопрос-ответ» «02-04 Применение национальных и межгосударственных документов в области стандартизации, разработанные на основе (взамен) действующих» на сайте Росаккредитации от 19.01.2026 г. https://fsa.gov.ru/feedback/faq/24516/

3. Пункт 7.2.1.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Лаборатория должна обеспечить применение последней действующей редакции метода, за исключением случаев, когда ее применение является нецелесообразным или невозможным.

II. Проводится верификация методики измерения.

Провести верификацию МИ и оценить, требуется ли:

  • дополнительное оборудование, средства измерений и материально‑технические средства;
  • дополнительные помещения;
  • дополнительное образование, опыт работы, навыки, знания сотрудников;
  • увеличение штатной численности.

Основание:

1. п. 7.2.1.3 ГОСТ ISO/IEC 17025‑2019: лаборатория обязана применять последнюю действующую редакцию метода (если это целесообразно и возможно).

2. п. 7.2.1.5 ГОСТ ISO/IEC 17025‑2019: перед внедрением метода лаборатория подтверждает его применимость и обеспечивает требуемое исполнение. Результаты верификации фиксируют документально; при изменениях от разработчика верификацию проводят повторно (в необходимом объёме).

3. п. 7 Постановления Правительства РФ от 26.11.2021 № 2050: актуализация области аккредитации - это уточнение сведений в утверждённой области аккредитации (с учётом всех расширений и сокращений), если изменения:

  • не затрагивают объём и содержание исходных сведений;
  • не требуют дополнительных помещений, оборудования, материально‑технических средств, квалификации или штатной численности персонала;
  • оцениваются в рамках внедрения в систему менеджмента качества аккредитованного лица.

ВЫВОД:

1. Актуализация области аккредитации (без расширения) — если не требуется:

  • дополнительное оборудование и материально‑технические ресурсы;
  • дополнительные помещения;
  • дополнительное образование, опыт работы, навыки, знания сотрудников;
  • увеличение штатной численности.

В этом случае:

  • внедряется новая редакция МИ;
  • результаты выдаются под действующей аккредитацией;
  • МИ вносится в область аккредитации при подтверждении компетентности.

2. Расширение области аккредитации — если требуется любое из перечисленного выше (оборудование, помещения, образование, опыт, знания, навыки, штат). В этом случае подаётся заявление на расширение ОА.

Пример оценки ПНД Ф 14.1:2:3:4.114-2023
«Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовой концентрации сухого остатка в пробах питьевых, природных (поверхностных и подземных) и сточных вод гравиметрическим методом»

I. Оценка МИ на наличие указания «Взамен».

1. Письмо ФГБУ ФЦАО от 18.12.2023 №ОП-08-09/2587 «О предоставлении коммерческого предложения и аттестации методики измерений ПНД Ф 14.1:2:3:4.114-2023», размещено на сайте https://metod.fcao.ru/

2. Сведения из реестра Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений ФР.1.31.2023.47044 в разделе Общие сведения указано «заменяет ФР.1.31.2014.18118»

II. Верификация методики измерения с дополнительной оценкой на отсутствие/наличия необходимости в дополнительных помещениях, и (или) в дополнительном оборудовании, средствах измерений и иных материально-технических средствах, и (или) в дополнительном образовании, опыте работы, навыках, профессиональных знаниях, штатной численности работников аккредитованного лица

Шифр МИ ПНД Ф 14.1:2:4.114-97 ПНД Ф 14.1:2:3:4.114-2023 Сведения лаборатории
Наименование Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовой концентрации сухого остатка в питьевых, поверхностных и сточных водах гравиметрическим методом Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовой концентрации сухого остатка в пробах питьевых, природных (поверхностных и подземных) и сточных вод гравиметрическим методом
Номер в реестре ФР.1.31.2014.18118 ФР.1.31.2023.47044
Назначение методики: Измерение массовой концентрации сухого остатка в питьевых, поверхностных и сточных водах Для использования в лабораториях, осуществляющих количественную оценку содержания сухого остатка в пробах питьевых, природных (поверхностных и подземных) и сточных вод, в том числе при проведении измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Диапазон измерений 50-25000 мг/дм³ сухого остатка 50-50000 мг/дм³
ОБОРУДОВАНИЕ
Весы Весы лабораторные специального класса точности с ценой деления не более 0,1 мг, наибольшим пределом взвешивания не более 210 г по ГОСТ Р 53228-2008. Весы неавтоматического действия (лабораторные) специального (I) класса точности с ценой деления d не более 0,0001 г, с поверочным делением (интервалом) e не более 0,001 г по ГОСТ Р 53228 или ГОСТ OIML R 76-1; Данные ИЛ
Кондуктометр - Кондуктометр любого типа с кондуктометрической ячейкой или датчиком для измерения электропроводности, зарегистрированный в Государственном реестре средств измерений; Данные ИЛ
Параметры среды - Оборудование для измерений атмосферного давления, температуры, относительной влажности воздуха любого типа, зарегистрированное в Государственном реестре средств измерений, обеспечивающее измерения этих параметров в диапазонах, указанных в п. 8; Данные ИЛ
Стандартные образцы - Государственные стандартные образцы массовой концентрации сухого остатка (общей минерализации) воды с границами допускаемой относительной погрешности аттестованных значений ± 2 % при доверительной вероятности Р=0,95; например, ГСО 9101-2008; Данные ИЛ
Мерная посуда Мензурки или цилиндры 1-50; 1-100; 1-200, 250; 1-500; 1-1000, ГОСТ 1770-74. Цилиндры мерные вместимостью 10, 25, 50, 100, 250, 500 см³ по ГОСТ 1770, 2 класса точности; Данные ИЛ
Колбы и пипетки - Колбы мерные вместимостью 50, 100, 250, 500 см³ по ГОСТ 1770, 2 класса точности;
Пипетки с одной отметкой вместимостью 5, 10, 25 см³ по ГОСТ 29169, 2 класса точности;		 Данные ИЛ
Термостатирование Сушильный шкаф, аттестованый для работы при t=105 ± 2°С.
Баня водяная, ТУ 46-22-608-75.		 Сушильный шкаф, обеспечивающий поддержание температуры (105 ± 2) °C;
Баня водяная лабораторная любой модели;		 Данные ИЛ
Доп. оборудование - Печь муфельная (250 - 300) °C;
Эксикатор по ГОСТ 25336;
Установка любого типа для получения дистиллированной воды;		 Данные ИЛ
Чашки и воронки Чашки выпарительные, ГОСТ 9147-80. Чашки выпарительные фарфоровые №3, №4 по ГОСТ 9147 или Чаши кварцевые с номинальной вместимостью 100; 160 см³ по ГОСТ 19908;
Воронки лабораторные В-36-80 (75-110) ХС по ГОСТ 25336;		 Данные ИЛ
Реактивы (вода/силикагель) Вода дистиллированная, ГОСТ 6709-72.
Силикагель технический, ТУ 6-09-31-107-75.
Для наполнения эксикатора: Силикагель - индикатор по ГОСТ 8984 или Кальций хлористый (обезвоженный) ч. по ТУ 6-09-4711, прокаленный при температуре (250-300) °С;		 Вода дистиллированная по ГОСТ Р 58144, либо вода для лабораторного анализа 2 степени чистоты по ГОСТ Р 52501;
Силикагель технический... (аналогично)		 Данные ИЛ
Фильтры Фильтр обеззоленный ’’белая лента”, ТУ 6-09-1678-95. Фильтры обеззоленные «синяя лента» по ТУ 6-09-1678; Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026. Данные ИЛ
Прочее (емкости, холодильник) - Стаканы ТХС вместимостью 1000, 2000 см³ по ГОСТ 25336;
Ёмкости из полимерного материала или стекла с притертыми или винтовыми пробками вместимостью 500-1000 см³;
Стаканчики для взвешивания по ГОСТ 25336;
Щипцы; Таймер или часы;
Холодильник бытовой или хладотермостат любого типа (2-8) °С;
Оборудование для транспортировки проб при температуре (2-8) ºС.		 Данные ИЛ
Реактивы (кислоты) Натрий хлористый х.ч. по ГОСТ 4233;
Для обработки посуды: Кислота соляная ч.д.а. по ГОСТ 3118; Вакуумная смазка или вазелин (для эксикатора);		 Натрий хлористый х.ч. по ГОСТ 4233;
Для обработки посуды: Кислота соляная ч.д.а. по ГОСТ 3118; Вакуумная смазка или вазелин;		 Данные ИЛ
ОТБОР И ХРАНЕНИЕ ПРОБ
Требования - Пробы воды отбирают в ёмкости из полимерного материала или стекла. Для анализа сточных вод рекомендуется отбирать не менее 250 см³, для анализа природных и питьевых не менее 500 см³.
К анализу пробы приступают не позднее 24 часов с момента отбора.
Доведение до постоянной массы допустимо проводить на следующий после выпаривания день.
Чашки с остатком хранят при этом в эксикаторах.
При невозможности приступить к анализу в день отбора допускается хранение пробы воды не более 72 часов с момента отбора при температуре от 2 ºС до 8 ºС.		 Данные ИЛ
Таким образом, исходя из данных, которые у нас есть – письмо ФГБУ ФЦАО и ПНД Ф 14.1:2:4.114-97, что мы видим:

1) Новое издание методики позволяет определять массовую концентрацию сухого остатка в пробах питьевых, природных (поверхностных и подземных) и сточных вод, когда издание 2011 года распространялся только на питьевые, поверхностные и сточные воды.

2) Увеличен диапазон измерений от 50 до 50000 мг/дм3, в старой версии от 50 до 25000 мг/дм3.

3) Добавлены требования к отбору и хранению проб.

4) Новое издание методики требует дополнительного оснащения лаборатории средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием, а также стандартными образцами.

Согласно разъяснения Росаккредитации в разделе «Вопрос-ответ»«02-04 Применение национальных и межгосударственных документов в области стандартизации, разработанные на основе (взамен) действующих» можно сделать следующие выводы:

1) Аккредитованное лицо не может применять новое издание без расширения области аккредитации, так как требует дополнительного оснащения.

2) Решение об эквивалентности методик измерений принимает рабочая группа по вопросам принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных документов в области стандартизации. Необходимо направить запрос в Росаккредитацию.

В случае неэквивалентности методик измерений - необходимо расширять область аккредитации на ФР.1.31.2023.47044 (ПНД Ф 14.1:2:3:4.114-2023).