I. Проводится оценка МИ на наличие указания «Взамен».
Проверить, содержит ли методика измерений (МИ) или официальное письмо от разработчика указание «Взамен».
Основание:
1. Пункт 9.1 статьи 4 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ.
2. Разъяснение Росаккредитации в разделе «Вопрос-ответ» «02-04 Применение национальных и межгосударственных документов в области стандартизации, разработанные на основе (взамен) действующих» на сайте Росаккредитации от 19.01.2026 г. https://fsa.gov.ru/feedback/faq/24516/
3. Пункт 7.2.1.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Лаборатория должна обеспечитьприменение последней действующей редакции метода, за исключением случаев, когда ее применение является нецелесообразным или невозможным.
II. Проводится верификация методики измерения.
Провести верификацию МИ и оценить, требуется ли:
дополнительное оборудование, средства измерений и материально‑технические средства;
дополнительные помещения;
дополнительное образование, опыт работы, навыки, знания сотрудников;
увеличение штатной численности.
Основание:
1. п. 7.2.1.3 ГОСТ ISO/IEC 17025‑2019: лаборатория обязана применять последнюю действующую редакцию метода (если это целесообразно и возможно).
2. п. 7.2.1.5 ГОСТ ISO/IEC 17025‑2019: перед внедрением метода лаборатория подтверждает его применимость и обеспечивает требуемое исполнение. Результаты верификации фиксируют документально; при изменениях от разработчика верификацию проводят повторно (в необходимом объёме).
3. п. 7 Постановления Правительства РФ от 26.11.2021 № 2050: актуализация области аккредитации - это уточнение сведений в утверждённой области аккредитации (с учётом всех расширений и сокращений), если изменения:
не затрагивают объём и содержание исходных сведений;
не требуют дополнительных помещений, оборудования, материально‑технических средств, квалификации или штатной численности персонала;
оцениваются в рамках внедрения в систему менеджмента качества аккредитованного лица.
ВЫВОД:
1. Актуализация области аккредитации (без расширения) — если не требуется:
дополнительное оборудование и материально‑технические ресурсы;
дополнительные помещения;
дополнительное образование, опыт работы, навыки, знания сотрудников;
увеличение штатной численности.
В этом случае:
внедряется новая редакция МИ;
результаты выдаются под действующей аккредитацией;
МИ вносится в область аккредитации при подтверждении компетентности.
2. Расширение области аккредитации — если требуется любое из перечисленного выше (оборудование, помещения, образование, опыт, знания, навыки, штат). В этом случае подаётся заявление на расширение ОА.
Пример оценки ПНД Ф 14.1:2:3:4.114-2023 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовой концентрации сухого остатка в пробах питьевых, природных (поверхностных и подземных) и сточных вод гравиметрическим методом»
I. Оценка МИ на наличие указания «Взамен».
1. Письмо ФГБУ ФЦАО от 18.12.2023 №ОП-08-09/2587 «О предоставлении коммерческого предложения и аттестации методики измерений ПНД Ф 14.1:2:3:4.114-2023», размещено на сайте https://metod.fcao.ru/
2. Сведения из реестра Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений ФР.1.31.2023.47044 в разделе Общие сведения указано «заменяет ФР.1.31.2014.18118»
II. Верификация методики измерения с дополнительной оценкой на отсутствие/наличия необходимости в дополнительныхпомещениях, и (или) в дополнительном оборудовании, средствах измерений и иных материально-технических средствах, и (или) в дополнительном образовании, опыте работы, навыках, профессиональных знаниях, штатной численности работников аккредитованного лица
Шифр МИ
ПНД Ф 14.1:2:4.114-97
ПНД Ф 14.1:2:3:4.114-2023
Сведения лаборатории
Наименование
Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовой концентрации сухого остатка в питьевых, поверхностных и сточных водах гравиметрическим методом
Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовой концентрации сухого остатка в пробах питьевых, природных (поверхностных и подземных) и сточных вод гравиметрическим методом
Номер в реестре
ФР.1.31.2014.18118
ФР.1.31.2023.47044
Назначение методики:
Измерение массовой концентрации сухого остатка в питьевых, поверхностных и сточных водах
Для использования в лабораториях, осуществляющих количественную оценку содержания сухого остатка в пробах питьевых, природных (поверхностных и подземных) и сточных вод, в том числе при проведении измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Диапазон измерений
50-25000 мг/дм³ сухого остатка
50-50000 мг/дм³
ОБОРУДОВАНИЕ
Весы
Весы лабораторные специального класса точности с ценой деления не более 0,1 мг, наибольшим пределом взвешивания не более 210 г по ГОСТ Р 53228-2008.
Весы неавтоматического действия (лабораторные) специального (I) класса точности с ценой деления d не более 0,0001 г, с поверочным делением (интервалом) e не более 0,001 г по ГОСТ Р 53228 или ГОСТ OIML R 76-1;
Данные ИЛ
Кондуктометр
-
Кондуктометр любого типа с кондуктометрической ячейкой или датчиком для измерения электропроводности, зарегистрированный в Государственном реестре средств измерений;
Данные ИЛ
Параметры среды
-
Оборудование для измерений атмосферного давления, температуры, относительной влажности воздуха любого типа, зарегистрированное в Государственном реестре средств измерений, обеспечивающее измерения этих параметров в диапазонах, указанных в п. 8;
Данные ИЛ
Стандартные образцы
-
Государственные стандартные образцы массовой концентрации сухого остатка (общей минерализации) воды с границами допускаемой относительной погрешности аттестованных значений ± 2 % при доверительной вероятности Р=0,95; например, ГСО 9101-2008;
Цилиндры мерные вместимостью 10, 25, 50, 100, 250, 500 см³ по ГОСТ 1770, 2 класса точности;
Данные ИЛ
Колбы и пипетки
-
Колбы мерные вместимостью 50, 100, 250, 500 см³ по ГОСТ 1770, 2 класса точности; Пипетки с одной отметкой вместимостью 5, 10, 25 см³ по ГОСТ 29169, 2 класса точности;
Данные ИЛ
Термостатирование
Сушильный шкаф, аттестованый для работы при t=105 ± 2°С. Баня водяная, ТУ 46-22-608-75.
Сушильный шкаф, обеспечивающий поддержание температуры (105 ± 2) °C; Баня водяная лабораторная любой модели;
Данные ИЛ
Доп. оборудование
-
Печь муфельная (250 - 300) °C; Эксикатор по ГОСТ 25336; Установка любого типа для получения дистиллированной воды;
Данные ИЛ
Чашки и воронки
Чашки выпарительные, ГОСТ 9147-80.
Чашки выпарительные фарфоровые №3, №4 по ГОСТ 9147 или Чаши кварцевые с номинальной вместимостью 100; 160 см³ по ГОСТ 19908; Воронки лабораторные В-36-80 (75-110) ХС по ГОСТ 25336;
Данные ИЛ
Реактивы (вода/силикагель)
Вода дистиллированная, ГОСТ 6709-72. Силикагель технический, ТУ 6-09-31-107-75. Для наполнения эксикатора: Силикагель - индикатор по ГОСТ 8984 или Кальций хлористый (обезвоженный) ч. по ТУ 6-09-4711, прокаленный при температуре (250-300) °С;
Вода дистиллированная по ГОСТ Р 58144, либо вода для лабораторного анализа 2 степени чистоты по ГОСТ Р 52501; Силикагель технический... (аналогично)
Данные ИЛ
Фильтры
Фильтр обеззоленный ’’белая лента”, ТУ 6-09-1678-95.
Фильтры обеззоленные «синяя лента» по ТУ 6-09-1678; Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026.
Данные ИЛ
Прочее (емкости, холодильник)
-
Стаканы ТХС вместимостью 1000, 2000 см³ по ГОСТ 25336; Ёмкости из полимерного материала или стекла с притертыми или винтовыми пробками вместимостью 500-1000 см³; Стаканчики для взвешивания по ГОСТ 25336; Щипцы; Таймер или часы; Холодильник бытовой или хладотермостат любого типа (2-8) °С; Оборудование для транспортировки проб при температуре (2-8) ºС.
Данные ИЛ
Реактивы (кислоты)
Натрий хлористый х.ч. по ГОСТ 4233; Для обработки посуды: Кислота соляная ч.д.а. по ГОСТ 3118; Вакуумная смазка или вазелин (для эксикатора);
Натрий хлористый х.ч. по ГОСТ 4233; Для обработки посуды: Кислота соляная ч.д.а. по ГОСТ 3118; Вакуумная смазка или вазелин;
Данные ИЛ
ОТБОР И ХРАНЕНИЕ ПРОБ
Требования
-
Пробы воды отбирают в ёмкости из полимерного материала или стекла. Для анализа сточных вод рекомендуется отбирать не менее 250 см³, для анализа природных и питьевых не менее 500 см³. К анализу пробы приступают не позднее 24 часов с момента отбора. Доведение до постоянной массы допустимо проводить на следующий после выпаривания день. Чашки с остатком хранят при этом в эксикаторах. При невозможности приступить к анализу в день отбора допускается хранение пробы воды не более 72 часов с момента отбора при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Данные ИЛ
Таким образом, исходя из данных, которые у нас есть – письмо ФГБУ ФЦАО и ПНД Ф 14.1:2:4.114-97, что мы видим:
1) Новое издание методики позволяет определять массовую концентрацию сухого остатка в пробах питьевых, природных (поверхностных и подземных) и сточных вод, когда издание 2011 года распространялся только на питьевые, поверхностные и сточные воды.
2) Увеличен диапазон измерений от 50 до 50000 мг/дм3, в старой версии от 50 до 25000 мг/дм3.
3) Добавлены требования к отбору и хранению проб.
4) Новое издание методики требует дополнительного оснащения лаборатории средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием, а также стандартными образцами.
Согласно разъяснения Росаккредитации в разделе «Вопрос-ответ»«02-04 Применение национальных и межгосударственных документов в области стандартизации, разработанные на основе (взамен) действующих» можно сделать следующие выводы:
1) Аккредитованное лицо не может применять новое издание без расширения области аккредитации, так как требует дополнительного оснащения.
2) Решение об эквивалентности методик измерений принимает рабочая группа по вопросам принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных документов в области стандартизации. Необходимо направить запрос в Росаккредитацию.
В случае неэквивалентности методик измерений - необходимо расширять область аккредитации на ФР.1.31.2023.47044 (ПНД Ф 14.1:2:3:4.114-2023).