Перечень прилагаемых документов при формировании заявления зависит от типа аккредитованного лица, выбранного в разделе «Информация о заявителе».
Документы, содержащие несколько листов, сканируются в один файл. Сканирование образов документов осуществляется с учетом следующих требований:
- формат изображения: черно-белый;
- разрешение: 300*300dpi;
- формат готового файла: PDF;
- области аккредитации только сформированные в конфигураторе областей аккредитации (далее - КОА), подписывать электронной цифровой подписью не надо;
- анкета самообследования только сформированная из черновика заявления, подписывать электронной цифровой подписью или от руки и сканировать не надо;
- в разделе «Другие документы», дополнительные файлы (иные документы) загружаются размером до 100 МБ.
Принятые сокращения:
ПРИЛАГАЕМЫЕ ДОКУМЕНТЫ
| № | Наименование документа | Требования к оформлению и содержанию |
|---|---|---|
| 1 | Область аккредитации |
АК → заявленная ОА, сформированная в КОА. По всем методикам, включенным в ОА, должна быть проведена верификация, включая руководства по эксплуатации оборудования, расчетные показатели, отбор проб. ПК → актуализированная ОА, сформированная в КОА. Исключаются все сокращенные методики измерения, объекты, коды ОКПД2, ТН ВЭД, показатели, диапазоны. Сокращение должно быть проведено через личный кабинет ФГИС и сведения внесены в РАЛ до подачи заявления на ПК. Включаются все методики, объекты, коды, показатели, диапазоны по которым пройдено РОА и внесены сведения в РАЛ до процедуры ПК. Включаются новые методики, выпущенные взамен и эквивалентные. По ним должна быть проведена верификация. РОА → расширяемая ОА, сформированная в КОА. При ПК прикладывается дополнительно к актуализированной ОА. По всем методикам, включенным в расширяемую ОА, должна быть проведена верификация. |
| 2 | Копии документов, подтверждающие соответствие критериям аккредитации (Приказ Минэкономразвития России № 707) |
Документы системы менеджмента качества:РК, все документы, на которые ссылается РК (документированные процедуры, инструкции, стандарты организации и т.п.). РК сканируется полностью (с листами ознакомления) и загружается отдельно. Каждая процедура также сканируется полностью и загружается отдельно. Правила применения изображения знака национальной системы аккредитации:При использовании знака – правила прописываются в СМ ИЛ. Если ИЛ не использует знак – указывается эта информация в СМ ИЛ. Документы, подтверждающие соблюдение требований к работникам:
Сведения по персоналу формируются автоматически, но отличаются от Формы 1. Рекомендуем подготовить и подгрузить Форму 1 дополнительно в раздел «Другие документы».
Форма 1 - Сведения о работниках (п. 26.9 Критериев):
Форма 2 - Оснащенность средствами измерений (СИ) (п. 26.10):Столбцы: 1. Наименование определяемых характеристик. 2. Наименование СИ, тип (марка), рег. номер в ФИФ ОЕИ. 3. Изготовитель. 4. Год ввода, заводской/инвентарный номер. 5. Диапазон измерений. 6. Класс точности/погрешность/неопределенность. 7. Сведения о поверке/калибровке (номер, дата, срок). 8. Право собственности/владения. 9. Место установки/хранения. Пояснение по мерной посуде без заводских номеров (выпущенной до 01.01.2021): вместо заводского номера указывать «б/н», дату поверки указывать «бессрочно» или по клейму/документации. Для посуды с номерами данные берутся из ФГИС АРШИН.
Форма 3 - Оснащенность испытательным оборудованием (ИО) (п. 26.11):Столбцы: 1. Наименование видов испытаний/характеристик. 2. Наименование испытуемых групп объектов. 3. Наименование ИО, тип (марка). 4. Изготовитель. 5. Основные тех. характеристики (общий диапазон по паспорту + аттестованное значение). 6. Год ввода, заводской/инвентарный номер. 7. Дата и номер документа аттестации, срок действия. 8. Право собственности. 9. Место установки. Пояснение: приводится первичный аттестат (название: «Аттестат № от, до») и данные протокола аттестации (название: «Протокол аттестации № от, до»).
Форма 4 - Оснащенность вспомогательным оборудованием (ВО) (п. 26.12):Столбцы: 1. Наименование (посуда, стаканы, колбы, не являющиеся СИ, тигли, мешалки и т.п.). 2. Изготовитель. 3. Год ввода, заводской/инвентарный номер. 4. Назначение. 5. Место установки/хранения. 6. Право собственности/владения. При отсутствии информации в столбцах 2 и 3 ставить «не приведено» или прочерк.
Форма 5 - Оснащенность стандартными образцами (СО) (п. 26.13):Столбцы: 1. Наименование, тип, номер, категория (ГСО, ОСО, СОП). 2. Изготовитель СО. 3. Назначение. 4. Наименование и аттестованное значение. 5. Неопределенность/погрешность. 6. Доп. сведения (в т.ч. из ФИФ ОЕИ). 7. Нормативный документ, порядок применения. 8. Срок годности. 9. Дата выпуска. Если даты свидетельств об утверждении типа СО поменялись после покупки, указываются даты из паспорта. Актуализированные можно привести в примечаниях.
Форма 6 - Помещения (п. 26.14):Столбцы: 1. Назначение помещения. 2. Специальное или приспособленное. 3. Место нахождения (должно совпадать с РАЛ). 4. Площадь. 5. Перечень контролируемых параметров (с нормативами, если предусмотрено СМ). 6. Наличие спец. оборудования. 7. Право собственности/владения (обязательно указать «собственность» или «аренда» и реквизиты документов). Форма 6.1 - Оснащенность штаммами и микроорганизмами:Составляется лабораторией самостоятельно согласно требованиям методик и паспортов на штаммы. Загружается в раздел «Иные документы». Документы на помещения (право собственности/аренда):
Документы на оборудование (право собственности/владения):
Регистры бухучета, ведомости, инвентарные описи, акты инвентаризации НЕ являются документами, подтверждающими право собственности.
Доп. документы для лабораторий обязательного подтверждения соответствия:При наличии в ОА работ по подтверждению соответствия средств связи, проведению ОРМ, или работ с гостайной – предоставляются документы, подтверждающие соответствие п. 27 Критериев аккредитации. |
| 3 | Анкета самообследования заявителя |
Скачивается при формировании черновика заявления. Необходимо в разделе «Информация о местах осуществления деятельности и область аккредитации» подгрузить проект ОА из КОА, перейти в «Прилагаемые документы» и нажать «Сформировать» напротив «Анкета». Подписывать анкету не надо. При подаче заявления все документы, включая анкету, подписываются ЭЦП один раз. Шаблон анкеты содержит не все пункты Критериев и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Рекомендуется составить полную анкету в Word для внутреннего использования и предоставлять экспертной группе при необходимости.
|
| 4 | Сведения о банковских реквизитах |
Подгружаются по желанию в раздел «Другие документы». Необходимы для заключения договора с экспертной организацией (по выбору заявителя). |
| 5 | Другие документы |
Обязательно заполняется только то, что выделено красной звездочкой (*) в системе. 5.a. Обязательно:Если в разделе «Возможность проведения выездной оценки... в виде удаленной оценки» выбрано «нет», появляется обязательный пункт: приложение «Документы об отсутствии возможности проведения удаленной оценки посредством ВКС». 5.b. Дополнительно (по желанию):При АК: заверенный перевод иностранных документов, реквизиты для договора, иные документы. При ПК: сведения о МСИ, заверенный перевод, реквизиты для договора, сведения о результатах за отчетный период, иные документы. Сведения о межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ):Скан-копии в одном файле: план(ы) участия в МСИ за отчетный период; результаты участия (свидетельства провайдера, протоколы МСИ). Рекомендуется предоставлять при всех типах ГУ.
Сведения о результатах за отчетный период:Выгрузка из ЛК ФГИС «Сведения о выданных протоколах испытаний». Устанавливается период (с даты приказа о последнем прохождении ГУ по дату подачи текущего заявления), экспорт в PDF. Файл прикрепляется в соответствующий раздел. |
АК → заявленная ОА из КОА. Верификация по всем методикам обязательна.
ПК → актуализированная ОА. Исключаются сокращенные методики (через ФГИС до подачи). Включаются прошедшие РОА и эквивалентные новые методики.
РОА → расширяемая ОА из КОА. При ПК прикладывается дополнительно.
Документы СМ:
РК и все ссылочные документы (процедуры, инструкции). Сканируются полностью с листами ознакомления, загружаются отдельно.
Знак аккредитации:
Правила применения или отказ от использования прописываются в СМ ИЛ.
Документы по работникам:
- Трудовые/ГПД с последними доп. соглашениями
- Документы об образовании со всеми вкладышами
- Документы об опыте (при стаже в ИЛ < 1-2 лет)
- Трудовые книжки/сведения о деятельности (актуальные сканы)
- Допуск к гостайне (при наличии)
Формы 1-6:
- Форма 1: ФИО, СНИЛС, основание труда, функции/методики, образование, опыт (организации, периоды, виды работ)
- Форма 2: СИ с поверкой/калибровкой, диапазонами, погрешностью
- Форма 3: ИО с аттестацией, техническими характеристиками
- Форма 4: ВО (посуда, не являющаяся СИ) с назначением
- Форма 5: СО с аттестованными значениями, сроками годности
- Форма 6: Помещения с контролируемыми параметрами и площадью
Помещения:
- Собственность: выписка ЕГРН (новая)
- Аренда: договор ≥1 года (для ИЛ с 01.07.2021) + документ собственника
- Хоз. ведение: выписка ЕГРН (только для гос/муниц. учреждений)
Оборудование:
- Договоры купли-продажи/поставки, акты, накладные
- Бухгалтерская справка (по Приказу ФСА №219)
- Договоры аренды (для владения/пользования)
Специальные требования:
Для лабораторий обязательного подтверждения соответствия (связь, гостайна) – доп. документы по п. 27 Критериев.
Формируется автоматически из черновика заявления. Подписывать отдельно не требуется. Подписывается один раз ЭЦП вместе с заявлением.
Загружаются по желанию в раздел «Другие документы» для договора с экспертной организацией.
Обязательно:
При отказе от удаленной оценки – документы об отсутствии возможности проведения оценки через ВКС.
Дополнительно (рекомендуется):
- Заверенный перевод иностранных документов
- Реквизиты для договора
- Сведения о МСИ (планы + результаты/протоколы)
- Выгрузка из ФГИС о выданных протоколах за отчетный период