Требования к продукции и услугам внешних поставщиков по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Схема реализации пп. 6.6.2 (a, c) и 6.6.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: определить, рассмотреть и утвердить требования → сообщить их поставщику → проверить соответствие продукции или услуги до использования.

Именно такая последовательность следует из требований пп. 6.6.2 и 6.6.3.

1. Определить, рассмотреть и утвердить требования к продукции/услуге — п. 6.6.2 (a)

Требования необходимо определить до закупки. Требования можем брать из:

• 🔸 методики испытаний и измерений;
• 🔸 эксплуатационная документация на оборудование;
• 🔸 нормативные документы и технические условия;
• 🔸 требования изготовителя;
• 🔸 внутренние документы лаборатории.

Форму документа, где будут зафиксированы, рассмотрены и утверждены требования, ИЛ определяет самостоятельно. Это может быть:

• 🔸 заявка на закупку;
• 🔸 техническое задание;
• 🔸 спецификация;
• 🔸 договор;
• 🔸 электронное согласование и т.д.

2. Сообщить требования внешнему поставщику — п. 6.6.3

Лаборатория должна сообщить внешнему поставщику требования к:

• 🔸 продукции или услуге;
• 🔸 критериям приемки;
• 🔸 компетентности, включая требуемую квалификацию персонала, если это применимо;
• 🔸 деятельности, которую лаборатория или ее заказчик планируют выполнять на территории поставщика.

Передать эти требования можно через техническое задание, спецификацию, договор, заявку или другой документ, позволяющий подтвердить их содержание.

3. Проверить продукцию или услугу до использования на соответствие установленным требованиям — п. 6.6.2 (c)

В зависимости от предмета закупки это может быть:

• 🔸 проверка комплектации и характеристик;
• 🔸 проверка сопроводительных документов;
• 🔸 входной контроль;
• 🔸 приемка выполненных работ или услуг;
• 🔸 анализ свидетельства о калибровке, сертификата, протокола или других подтверждающих документов.

Порядок проверки и записи о ее результатах должны быть предусмотрены системой менеджмента лаборатории.

💡 Итого

Такая последовательность позволяет лаборатории показать, как она управляет продукцией и услугами внешних поставщиков и выполняет требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Варианты продукции и услуг, приобретаемых лабораториями у внешних поставщиков: смотреть в группе ВКонтакте.

Подробнее работу с внешними поставщиками, а также рассмотрение запросов, тендеров и договоров разбираем на курсе ЦК «ЗНАНИЕ»: «Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками. Рассмотрение запросов, тендеров и договоров в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации».

Лектор — Усова Татьяна Константиновна, эксперт по аккредитации Федеральной службы по аккредитации, член рабочей группы Росаккредитации по работе с экспертами.